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手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器
国家标准《手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器》由464（国家药监局）归口，委托TC110SC4（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分会）执行。
主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、创领心律管理医疗器械（上海）有限公司、美敦力（上海）管理有限公司、乐普医学电子仪器股份有限公司。
主要起草人胡晟 、陈雅 、李永华 、蔡鑫 、周杏利 、张博天 、金华 。
基础信息
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标准号：GB 16174.2-2024
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发布日期：2024-08-23
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实施日期：2027-09-01
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部分代替标准：暂无
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全部代替标准：GB 16174.2-2015
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标准类别：产品
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中国标准分类号：C35
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国际标准分类号：11医药卫生技术11.040医疗设备11.040.40外科植入物、假体和矫形
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归口单位：国家药监局
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执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分会
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技术委员会：暂无
起草单位
上海市医疗器械检验研究院
美敦力（上海）管理有限公司
创领心律管理医疗器械（上海）有限公司
乐普医学电子仪器股份有限公司
起草人
胡晟
陈雅
周杏利
张博天
李永华
蔡鑫
金华
相近标准
GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器
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