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外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料
国家标准《外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位武汉理工大学、山东威高骨科材料股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、中国科学院上海硅酸盐研究所、意瑞生物科技(苏州)有限公司、武汉大学中南医院。
主要起草人王欣宇 、林肖丽 、卢均强 、史新立 、李沅 、邬春晖 、韩颖超 、张家振 、段青姣 、王新刚 、王小飞 、程波 、张雪峋 、赵思语 、崔志芹 。
基础信息
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标准号：GB/T 22750.1-2024
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发布日期：2024-10-26
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实施日期：2025-11-01
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部分代替标准：暂无
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全部代替标准：GB/T 22750-2008
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标准类别：产品
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中国标准分类号：C35
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国际标准分类号：11医药卫生技术11.040医疗设备11.040.40外科植入物、假体和矫形
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归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
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执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
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主管部门：国家药监局
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 6474-1:2019。
采标中文名称:外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料。
起草单位
武汉理工大学
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
中国科学院上海硅酸盐研究所
武汉大学中南医院
山东威高骨科材料股份有限公司
天津市医疗器械质量监督检验中心
意瑞生物科技(苏州)有限公司
起草人
王欣宇
林肖丽
李沅
邬春晖
段青姣
王新刚
张雪峋
赵思语
卢均强
史新立
韩颖超
张家振
王小飞
程波
崔志芹
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