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心血管植入物 可吸收植入物
国家标准《心血管植入物 可吸收植入物》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC2（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会）执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海微创医疗器械（集团）有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、赛诺医疗科学技术股份有限公司。
主要起草人刘丽 、李崇崇 、王春仁 、李静莉 、程茂波 、许耘 、李勇 、许佳佳 、康小然 。
基础信息
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标准号：GB/T 44138-2024
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发布日期：2024-06-29
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实施日期：2025-07-01
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部分代替标准：暂无
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全部代替标准：暂无
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标准类别：产品
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中国标准分类号：C30
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国际标准分类号：11医药卫生技术11.040医疗设备11.040.40外科植入物、假体和矫形
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归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
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执行单位：暂无
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主管部门：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO/TS 17137:2021。
采标中文名称:心血管植入物及体外系统 可吸收植入物。
起草单位
中国食品药品检定研究院
上海微创医疗器械（集团）有限公司
赛诺医疗科学技术股份有限公司
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
起草人
刘丽
李崇崇
程茂波
许耘
康小然
王春仁
李静莉
李勇
许佳佳
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