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医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料

国家标准 推荐性 即将实施

国家标准《医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院四川大学

主要起草人梁洁孙晓霞孙令骁袁暾屈秋锦

基础信息

  • 标准号:GB/T 16886.12-2023

  • 发布日期:2023-11-27

  • 实施日期:2024-12-01

  • 部分代替标准:暂无

  • 全部代替标准:GB/T 16886.12-2017

  • 标准类别:基础

  • 中国标准分类号:C 30

  • 国际标准分类号:11医药卫生技术

  • 归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

  • 执行单位:暂无

  • 主管部门:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-12:2021。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料。

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

四川大学

起草人

梁洁

孙晓霞

屈秋锦

孙令骁

袁暾

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