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医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验
国家标准《医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、深圳圣诺医疗设备股份有限公司、达影医疗（中山）有限公司、北京豪洛捷科技有限公司、上海澳华内镜股份有限公司、富士胶片（中国）投资有限公司。
主要起草人郭柏军 、金玉博 、孙智勇 、李文玉 、吴涛 、邵长运 、钱春健 、孟昭阳 、汤稚炜 。
基础信息
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标准号：GB/T 19042.6-2023
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发布日期：2023-11-27
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实施日期：2024-12-01
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部分代替标准：暂无
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全部代替标准：暂无
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标准类别：方法
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中国标准分类号：C43
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国际标准分类号：11医药卫生技术11.040医疗设备11.040.50射线照相设备
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归口单位：全国医用电器标准化技术委员会
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执行单位：暂无
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主管部门：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会
采标情况
本标准修改采用IEC国际标准：IEC61223-3-6:2020。
采标中文名称:医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:验收和稳定性试验 乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能。
起草单位
辽宁省医疗器械检验检测院
达影医疗（中山）有限公司
上海澳华内镜股份有限公司
深圳圣诺医疗设备股份有限公司
北京豪洛捷科技有限公司
富士胶片（中国）投资有限公司
起草人
郭柏军
金玉博
吴涛
邵长运
汤稚炜
孙智勇
李文玉
钱春健
孟昭阳
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