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外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢
国家标准《外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢》由464（国家药监局）归口，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行。
主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、创生医疗器械（中国）有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司。
主要起草人景明 、张晨 、李沅 、姚丽 、俞天白 、曾达 、王书晗 、杨群 、史新立 、阿茹罕 、吴静 、高进涛 、丁金聚 、沈海南 、郝瑞星 。
基础信息
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标准号：GB 4234.9-2023
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发布日期：2023-11-27
-
实施日期：2025-12-01
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部分代替标准：暂无
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全部代替标准：暂无
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标准类别：基础
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中国标准分类号：C35
-
国际标准分类号：11医药卫生技术11.040医疗设备11.040.40外科植入物、假体和矫形
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归口单位：国家药监局
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执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
-
技术委员会：暂无
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心
大博医疗科技股份有限公司
创生医疗器械（中国）有限公司
国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心
苏州微创关节医疗科技有限公司
深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
起草人
景明
张晨
俞天白
曾达
史新立
阿茹罕
丁金聚
沈海南
李沅
姚丽
王书晗
杨群
吴静
高进涛
郝瑞星
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