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医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司、绍兴福清卫生用品有限公司、嘉兴高是灭菌技术有限公司、强生（苏州）医疗器材有限公司。
主要起草人翁辉 、吴伟荣 、钟静 、林曼婷 、刘雪美 、胡嘉俊 、刘应红 、刘文一 。
基础信息
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标准号：GB/T 18281.7-2024
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发布日期：2024-09-29
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实施日期：2025-10-01
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部分代替标准：暂无
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全部代替标准：GB/T 19972-2018
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标准类别：产品
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中国标准分类号：C47
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国际标准分类号：11医药卫生技术11.080消毒和灭菌11.080.01消毒和灭菌综合
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归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
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执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
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主管部门：国家药监局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-7:2019。
采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南。
起草单位
泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司
瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司
嘉兴高是灭菌技术有限公司
广东省医疗器械质量监督检验所
绍兴福清卫生用品有限公司
强生（苏州）医疗器材有限公司
起草人
翁辉
吴伟荣
刘雪美
胡嘉俊
钟静
林曼婷
刘应红
刘文一
相近标准
GB/T 19972-2018 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南
GB/T 32310-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南
20221301-T-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
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