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分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术
国家标准《分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位北京医院、北京大学人民医院、中日友好医院、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、广州金域医学检验集团股份有限公司、杭州迪安医学检验中心有限公司、北京中杉金桥生物技术有限公司。
主要起草人肖飞 、钟定荣 、邹丽辉 、赵晓涛 、代蕾颖 、陈皇 、张淑正 、张爱龙 、马慧宁 。
基础信息
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标准号：GB/T 42216.4-2024
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发布日期：2024-08-23
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实施日期：2025-03-01
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部分代替标准：暂无
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全部代替标准：暂无
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标准类别：管理
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中国标准分类号：C30
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国际标准分类号：11医药卫生技术
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归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
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执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
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主管部门：国家药监局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 20166-4:2021。
采标中文名称:分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术。
起草单位
北京医院
中日友好医院
广州金域医学检验集团股份有限公司
北京中杉金桥生物技术有限公司
北京大学人民医院
北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）
杭州迪安医学检验中心有限公司
起草人
肖飞
钟定荣
代蕾颖
陈皇
马慧宁
邹丽辉
赵晓涛
张淑正
张爱龙
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