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制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
国家标准《制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法》由TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。
主要起草单位浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司。
主要起草人张谦 、陆离原 、花松鹤 、丛日楠 、李璐 、孙洪荣 、刘勉 、王甘英 、常明 。
基础信息
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标准号:GB/T 18457-2024
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发布日期:2024-08-23
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实施日期:2025-09-01
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部分代替标准:暂无
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全部代替标准:GB/T 18457-2015
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标准类别:基础
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中国标准分类号:C31
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国际标准分类号:11医药卫生技术11.040医疗设备11.040.20输血、输液和注射设备
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归口单位:全国医用注射器(针)标准化技术委员会
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执行单位:全国医用注射器(针)标准化技术委员会
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主管部门:国家药监局
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 9626:2016。
采标中文名称:制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法。
起草单位
浙江康德莱医疗器械股份有限公司
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
江西三鑫医疗科技股份有限公司
上海市医疗器械检验研究院
上海埃斯埃医疗技术有限公司
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
起草人
张谦
陆离原
李璐
孙洪荣
常明
花松鹤
丛日楠
刘勉
王甘英
相近标准
GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
GB/T 21074-2007 针管用不锈钢精密冷轧钢带
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