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组织工程医疗器械产品 生物源性周围神经修复植入物通用要求

行业标准 医药 现行

基础信息

  • 标准号:YY/T 1951—2024

  • 发布日期:2024-09-29

  • 实施日期:2025-10-15

  • 制修订:制定

  • 代替标准:暂无...

  • 中国标准分类号:C45

  • 国际标准分类号:11.040.40

  • 技术归口:暂无...

  • 批准发布部门:国家药监局

  • 标准类别:产品标准

  • 行业分类:卫生和社会工作

备案信息

备案号:96305-2024

备案日期:2024-10-29

备案月报:2024年第10号(总第294号)

适用范围

本文件规定了用于神经修复的生物源性周围神经植入物的性能指标、包装标识及贮存、运输等通用要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于生物源性周围神经修复植入物。本文件不适用于非生物源性周围神经植入物。

起草单位

暂无...

起草人

实验室仪器
  • 步入式恒温恒湿试验箱

    步入式恒温恒湿试验箱

  • 电感耦合等离子体光谱仪

    电感耦合等离子体光谱仪

  • 高效液相色谱仪

    高效液相色谱仪

  • 流式细胞仪

    流式细胞仪

  • 气相色谱仪

    气相色谱仪

  • 万能力学试验仪

    万能力学试验仪

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