无源外科植入物 植入物涂层 第1部分：通用要求
行业标准
医药
现行
基础信息
-
标准号：YY/T 1860.1—2024
-
发布日期：2024-09-29
-
实施日期：2025-10-15
-
制修订：制定
-
代替标准：暂无...
-
中国标准分类号：C35
-
国际标准分类号：11.040.40
-
技术归口：暂无...
-
批准发布部门：国家药监局
-
标准类别：产品标准
-
行业分类：卫生和社会工作
备案信息
备案号：96295-2024
备案日期：2024-10-29
备案月报：2024年第10号(总第294号)
适用范围
本文件规定了用于无源外科植入物的植入物涂层的通用要求，包括表面涂层和表面改性。本文件规定了与通用涂层性能有关的要求，包括化学成分和相组成、表面结构、涂层覆盖完整性、溶解性、涂层厚度、粘结强度、耐磨性、孔隙率和孔径以及表面润湿性。本文件适用于表面涂层，其被定义为有意添加到基体上的、与基体自然表面具有任何不同性能的材料层。本文件适用于表面改性，表面改性是指对原基体的表面进行有意的转换或重建，以形成一种新的表面材料，该表面材料由基体本身的材料和可能的外来材料组成，并形成具有不同性能的表面层。由
起草单位
暂无...
起草人
上一篇：YY/T 1926.2—2024
下一篇：YY/T 1833.5—2024
关注较多
热门检测
实验室仪器
-
步入式恒温恒湿试验箱
-
电感耦合等离子体光谱仪
-
高效液相色谱仪
-
流式细胞仪
-
气相色谱仪
-
万能力学试验仪
