心血管植入器械 神经血管取栓支架
行业标准
医药
现行
基础信息
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标准号：YY/T 1925—2024
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发布日期：2024-02-07
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实施日期：2025-03-01
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制修订：制定
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代替标准：暂无...
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中国标准分类号：C45
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国际标准分类号：11.040.40
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技术归口：暂无...
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批准发布部门：国家药监局
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标准类别：产品标准
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行业分类：卫生和社会工作
备案信息
备案号：93522-2024
备案日期：2024-03-07
备案月报：2024年第3号(总第287号)
适用范围
本文件规定了神经血管取栓支架（简称取栓支架）的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓，从而恢复血管血流畅通的取栓支架。本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件，如球囊导管、微导丝、微导管等。
起草单位
暂无...
起草人
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