• 欢迎访问[北京微析技术研究院]官网

CNAS资质CNAS资质

cma资质CMA资质

iso认证ISO体系认证

高新技术企业高新技术企业

医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法

行业标准 医药 现行

基础信息

  • 标准号:YY/T 1939—2024

  • 发布日期:2024-07-08

  • 实施日期:2025-07-20

  • 制修订:制定

  • 代替标准:暂无...

  • 中国标准分类号:C30

  • 国际标准分类号:11.040.01

  • 技术归口:暂无...

  • 批准发布部门:国家药监局

  • 标准类别:方法标准

  • 行业分类:卫生和社会工作

备案信息

备案号:95510-2024

备案日期:2024-08-01

备案月报:2024年第8号(总第292号)

适用范围

本文件描述了利用重组C因子法检测医疗器械中细菌内毒素含量的试验方法。本文件适用于对医疗器械进行细菌内毒素的检测。

起草单位

暂无...

起草人

实验室仪器
  • 步入式恒温恒湿试验箱

    步入式恒温恒湿试验箱

  • 电感耦合等离子体光谱仪

    电感耦合等离子体光谱仪

  • 高效液相色谱仪

    高效液相色谱仪

  • 流式细胞仪

    流式细胞仪

  • 气相色谱仪

    气相色谱仪

  • 万能力学试验仪

    万能力学试验仪

全国分支机构