医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验
行业标准
医药
现行
基础信息
-
标准号：YY/T 0870.8—2024
-
发布日期：2024-07-08
-
实施日期：2025-07-20
-
制修订：制定
-
代替标准：暂无...
-
中国标准分类号：C30
-
国际标准分类号：11.040.01
-
技术归口：暂无...
-
批准发布部门：国家药监局
-
标准类别：方法标准
-
行业分类：卫生和社会工作
备案信息
备案号：95492-2024
备案日期：2024-08-01
备案月报：2024年第8号(总第292号)
适用范围
本文件描述了医疗器械体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械引起的哺乳动物肝细胞程序外DNA损伤，评价医疗器械是否具有潜在遗传毒性作用。
起草单位
暂无...
起草人
上一篇：YY/T 0916.7—2024
下一篇：YY/T 0865.1—2024
关注较多
热门检测
- 1 透明pp原料检测 咨询：558
- 2 桥架检测 咨询：907
- 3 食品级亚硫酸氢钠检测 咨询：594
- 4 改性hdpe塑料原料检测 咨询：516
- 5 硫酸的分子量检测 咨询：704
- 6 氨基苯甲酸乙酯检测 咨询：617
- 7 991防水涂料检测 咨询：875
- 8 pvc制造原料检测 咨询：633
- 9 质谱场电离检测 咨询：622
- 1 塑料树脂原料检测 咨询：717
- 2 硅检测 咨询：510
- 3 天然橡胶不透水性检测 咨询：703
- 4 纺织品拒油性检测 咨询：521
- 5 橡胶容量检测 咨询：534
- 6 球墨铸铁检测 咨询：946
- 7 ppg卷材涂料纳米透明隔热涂料检测 咨询：564
- 8 塑料金属检测 咨询：614
- 9 离子色谱法ic检测 咨询：614
实验室仪器
-
步入式恒温恒湿试验箱
-
电感耦合等离子体光谱仪
-
高效液相色谱仪
-
流式细胞仪
-
气相色谱仪
-
万能力学试验仪
