心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
行业标准
医药
现行
基础信息
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标准号：YY 0603—2024
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发布日期：2024-07-08
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实施日期：2027-07-20
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制修订：修订
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代替标准：YY 0603—2015
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中国标准分类号：C45
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国际标准分类号：11.040.40
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技术归口：暂无...
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批准发布部门：国家药监局
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标准类别：产品标准
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行业分类：卫生和社会工作
备案信息
备案号：95484-2024
备案日期：2024-08-01
备案月报：2024年第8号(总第292号)
适用范围
本文件规定了无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、硬壳静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的要求，描述了相应的试验方法。贮血器拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。本文件仅适用于多功能系统的贮血器，该系统可能有整体化部件，如血气交换器（氧合器），血液过滤器，祛泡器，血泵等。
起草单位
暂无...
起草人
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