心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
基础信息
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标准号:YY 0580—2024
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发布日期:2024-07-08
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实施日期:2027-07-20
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制修订:修订
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代替标准:YY 0580—2011
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中国标准分类号:C45
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国际标准分类号:11.040.55
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技术归口:暂无...
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批准发布部门:国家药监局
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标准类别:产品标准
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行业分类:卫生和社会工作
备案信息
备案号:95481-2024
备案日期:2024-08-01
备案月报:2024年第8号(总第292号)
适用范围
本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于心肺转流手术用过滤器,不适用于心肺转流系统的血液管路。
起草单位
起草人
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