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外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分: Ti6Al4V钛合金锻件

行业标准 医药 现行

基础信息

  • 标准号:YY 0117.1—2024

  • 发布日期:2024-07-08

  • 实施日期:2027-07-20

  • 制修订:修订

  • 代替标准:YY 0117.1—2005

  • 中国标准分类号:C35

  • 国际标准分类号:11.040.40

  • 技术归口:暂无...

  • 批准发布部门:国家药监局

  • 标准类别:基础标准

  • 行业分类:卫生和社会工作

备案信息

备案号:95477-2024

备案日期:2024-08-01

备案月报:2024年第8号(总第292号)

适用范围

本文件规定了用外科植入物Ti6Al4V钛合金加工材制造外科植入物骨关节假体锻件的要求、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于骨关节假体Ti6Al4V钛合金锻件的生产和验收。

起草单位

暂无...

起草人

实验室仪器
  • 步入式恒温恒湿试验箱

    步入式恒温恒湿试验箱

  • 电感耦合等离子体光谱仪

    电感耦合等离子体光谱仪

  • 高效液相色谱仪

    高效液相色谱仪

  • 流式细胞仪

    流式细胞仪

  • 气相色谱仪

    气相色谱仪

  • 万能力学试验仪

    万能力学试验仪

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