- 1 护手霜检测 咨询：752
- 2 食品中烟酸测定色谱检测 咨询：675
- 3 苯胺点检测 咨询：614
- 4 硫酸铵的ph值检测 咨询：830
- 5 2420e和2420d原料检测 咨询：575
- 6 白乳胶检测 咨询：756
- 7 电场辐射检测 咨询：665
- 8 痕量金属检测 咨询：916
- 9 滚塑原料检测 咨询：688
-
步入式恒温恒湿试验箱
-
电感耦合等离子体光谱仪
-
高效液相色谱仪
-
流式细胞仪
-
气相色谱仪
-
万能力学试验仪
致热性 医疗器械热原试验的原理和方法
国家标准《致热性 医疗器械热原试验的原理和方法》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州百特医疗用品有限公司。
主要起草人刘佳 、袁博 、徐海燕 、许晶 、李振强 、李凌梅 、田硕 、杨婧 。
基础信息
-
标准号：GB/Z 44363-2024
-
发布日期：2024-08-23
-
实施日期：2025-09-01
-
部分代替标准：暂无
-
全部代替标准：暂无
-
标准类别：基础
-
中国标准分类号：C30
-
国际标准分类号：11医药卫生技术
-
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
-
执行单位：暂无
-
主管部门：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TR 21582:2021。
采标中文名称:致热性 医疗器械热原试验的原理和方法。
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
苏州百特医疗用品有限公司
天津市医疗器械质量监督检验中心
起草人
刘佳
袁博
李振强
李凌梅
徐海燕
许晶
田硕
杨婧
相近标准
YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法
YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验
MH/T 6102-2014 化学处理致飞机金属晶间腐蚀和端面晶粒点蚀的试验方法
JC/T 261-1993 铸石制品性能试验方法 耐急冷急热性能试验
FZ/T 50033-2016 氨纶长丝 耐热性能试验方法
GB/T 3903.15-2008 鞋类 帮面、衬里和内垫试验方法 隔热性能
NY/T 8-2006 民用柴炉、柴灶热性能试验方法
JG/T 281-2010 建筑遮阳产品隔热性能试验方法
QC/T 907-2013 汽车散热器散热性能试验方法
MH/T 6094-2013 飞机维护用化学品致飞机客舱硬表面变色和沾色的试验方法
上一篇：GB/T 23420-2024
