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动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制
国家标准《动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、重庆市药品技术审评查验中心、上海纽脉医疗科技股份有限公司、北京邦塞科技有限公司。
主要起草人孙立魁 、许慧雯 、樊卫 、温贤涛 、聂洪涛 、阮文婷 、刘敏 、虞奇峰 、张洪玮 。
基础信息
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标准号：GB/T 44353.2-2024
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发布日期：2024-08-23
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实施日期：2025-09-01
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部分代替标准：暂无
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全部代替标准：暂无
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标准类别：基础
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中国标准分类号：C30
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国际标准分类号：11医药卫生技术
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归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
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执行单位：暂无
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主管部门：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 22442-2:2020。
采标中文名称:动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制。
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
重庆市药品技术审评查验中心
北京邦塞科技有限公司
中国食品药品检定研究院
上海纽脉医疗科技股份有限公司
起草人
孙立魁
许慧雯
聂洪涛
阮文婷
张洪玮
樊卫
温贤涛
刘敏
虞奇峰
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