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医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器 第1部分:非液体接触式止流夹和流量调节器
国家标准《医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器 第1部分:非液体接触式止流夹和流量调节器》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。
主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东中保康医疗器具有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、南京双威生物医学科技有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司。
主要起草人张丽梅 、孙建军 、亓伟 、童明华 、刘幸林 、李郑 、张菁 、安传涛 、洪梅 、方元 、黄丽萍 。
基础信息
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标准号:GB/T 43277.1-2023
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发布日期:2023-11-27
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实施日期:2024-12-01
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部分代替标准:暂无
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全部代替标准:暂无
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标准类别:产品
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中国标准分类号:C31
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国际标准分类号:11医药卫生技术11.040医疗设备11.040.20输血、输液和注射设备
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归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会
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执行单位:暂无
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主管部门:全国医用输液器具标准化技术委员会
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 8536-14:2016。
采标中文名称:医用输液器具 第14部分:非液体接触式医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器。
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
江西三鑫医疗科技股份有限公司
南京双威生物医学科技有限公司
山东安得医疗用品股份有限公司
山东中保康医疗器具有限公司
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
河南驼人医疗器械集团有限公司
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
起草人
张丽梅
孙建军
刘幸林
李郑
洪梅
方元
亓伟
童明华
张菁
安传涛
黄丽萍
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