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外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求
国家标准《外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。
主要起草单位上海微创医疗器械(集团)有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司。
主要起草人李沅 、樊铂 、俞天白 、赵曦 、陈健梅 、石薇 、艾昕燕 、李炫 。
基础信息
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标准号:GB/T 44876-2024
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发布日期:2024-10-26
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实施日期:2025-11-01
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部分代替标准:暂无
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全部代替标准:暂无
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标准类别:基础
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中国标准分类号:C35
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国际标准分类号:11医药卫生技术11.040医疗设备11.040.40外科植入物、假体和矫形
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归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
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执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
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主管部门:国家药监局
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 19227:2018。
采标中文名称:外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求。
起草单位
上海微创医疗器械(集团)有限公司
苏州微创关节医疗科技有限公司
天津市医疗器械质量监督检验中心
起草人
李沅
樊铂
陈健梅
石薇
俞天白
赵曦
艾昕燕
李炫
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