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断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒

行业标准 医药 现行

基础信息

  • 标准号:YY/T 1892—2024

  • 发布日期:2024-02-07

  • 实施日期:2025-03-01

  • 制修订:制定

  • 代替标准:暂无...

  • 中国标准分类号:C44

  • 国际标准分类号:11.100.10

  • 技术归口:暂无...

  • 批准发布部门:国家药监局

  • 标准类别:产品标准

  • 行业分类:卫生和社会工作

备案信息

备案号:93518-2024

备案日期:2024-03-07

备案月报:2024年第3号(总第287号)

适用范围

本文件规定了断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于检测外周血样本和骨髓样本的断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒,采用的技术方法有荧光聚合酶链反应(Polymerase Chain Reaction,PCR)法、荧光逆转录聚合酶链反应(Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction,RT-PCR)法、逆转

起草单位

暂无...

起草人

实验室仪器
  • 步入式恒温恒湿试验箱

    步入式恒温恒湿试验箱

  • 电感耦合等离子体光谱仪

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  • 高效液相色谱仪

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  • 流式细胞仪

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  • 气相色谱仪

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  • 万能力学试验仪

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