输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法
行业标准
医药
现行
基础信息
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标准号：YY/T 0929.3—2023
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发布日期：2023-11-22
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实施日期：2024-12-01
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制修订：修订
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代替标准：YY/T 0918—2014
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中国标准分类号：C31
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国际标准分类号：11.040.20
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技术归口：暂无...
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批准发布部门：国家药监局
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标准类别：方法标准
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行业分类：卫生和社会工作
备案信息
备案号：92103-2023
备案日期：2023-12-22
备案月报：2023年第12号(总第284号)
适用范围
本文件描述了评价标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。本文件适用于标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价，输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。本文件不适用于0.22 μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行。
起草单位
暂无...
起草人
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