血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水
基础信息
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标准号:YY 0793.2—2023
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发布日期:2023-11-22
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实施日期:2026-12-01
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制修订:修订
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代替标准:YY 0572—2015
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中国标准分类号:C45
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国际标准分类号:11.040.40
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技术归口:暂无...
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批准发布部门:国家药监局
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标准类别:产品标准
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行业分类:卫生和社会工作
备案信息
备案号:92102-2023
备案日期:2023-12-22
备案月报:2023年第12号(总第284号)
适用范围
本文件规定了制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水的最低要求。本文件适用于制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水。本文件不涉及水处理设备的使用,及水经处理后与浓缩物混合制成最终透析液的操作。这些操作由透析专业人员负责。本文件不适用于透析液再生系统。
起草单位
起草人
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