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血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水

行业标准 医药 现行

基础信息

  • 标准号:YY 0793.2—2023

  • 发布日期:2023-11-22

  • 实施日期:2026-12-01

  • 制修订:修订

  • 代替标准:YY 0572—2015

  • 中国标准分类号:C45

  • 国际标准分类号:11.040.40

  • 技术归口:暂无...

  • 批准发布部门:国家药监局

  • 标准类别:产品标准

  • 行业分类:卫生和社会工作

备案信息

备案号:92102-2023

备案日期:2023-12-22

备案月报:2023年第12号(总第284号)

适用范围

本文件规定了制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水的最低要求。本文件适用于制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水。本文件不涉及水处理设备的使用,及水经处理后与浓缩物混合制成最终透析液的操作。这些操作由透析专业人员负责。本文件不适用于透析液再生系统。

起草单位

暂无...

起草人

实验室仪器
  • 步入式恒温恒湿试验箱

    步入式恒温恒湿试验箱

  • 电感耦合等离子体光谱仪

    电感耦合等离子体光谱仪

  • 高效液相色谱仪

    高效液相色谱仪

  • 流式细胞仪

    流式细胞仪

  • 气相色谱仪

    气相色谱仪

  • 万能力学试验仪

    万能力学试验仪

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